辉瑞公司用于治疗冠状病毒病 (COVID-19) 的抗病毒药物 Paxlovid 显示在 2022 年 10 月 7 日拍摄的这幅插图中。早上和晚上确实由一片 100 毫克的白色药片组成利托那韦和两片粉红色 150 毫克 PF-07321332 片剂。
5 月 25 日（路透社）——美国食品和药物管理局周四完全批准了辉瑞公司（PFE.N）的口服抗病毒 COVID-19 治疗药物 Paxlovid，为该制药商在美国政府供应减少后以市场价格出售它扫清了道路。
Paxlovid 最初于 2021 年底获得 FDA 的紧急使用授权，当时迫切需要有效的 COVID 治疗。该机构周四批准了两种药物疗法，用于治疗有进展为严重疾病的高风险的成年人。
Paxlovid 在症状出现后不久开始服用五天，是制药商在大流行期间推出的为数不多的显示 COVID 住院和死亡显着减少的治疗方法之一，尽管这种益处主要出现在未接种疫苗和其他高风险人群中人们。
美国官员表示，他们计划在进入正常商业市场之前，先处理掉从辉瑞公司购买的大部分 Paxlovid 库存，这些库存在全国各地的药店免费提供。
根据联邦数据，截至 5 月 21 日，已经分发了大约 1400 万个疗程，其中已经实施了超过 900 万个疗程。
辉瑞发言人表示，该公司不打算为 Paxlovid 提供新的价格。这家美国制药商在一份声明中表示，此时政府将继续监督分发，符合条件的居民将继续免费获得药物。完全批准允许辉瑞扩大其 Paxlovid 营销活动。
辉瑞公司以每疗程约 530 美元的价格向美国政府出售了近 2400 万疗程的 Paxlovid。
有影响力的药物定价研究组织临床和经济评论研究所 (ICER) 在 12 月表示，基于对患者的益处和价值， Paxlovid 在美国的价格应该在每个疗程 563 美元至 906 美元之间。
辉瑞公司通过销售其 COVID 疫苗和治疗获得了千载难逢的现金意外之财。它去年售出了约 189 亿美元的 Paxlovid，并预计 2023 年的销售额约为 80 亿美元。
全面批准是在美国结束 COVID-19 的公共卫生紧急状态两周后，据政府估计，COVID-19 已在全国造成约 110 万人死亡。
FDA 和辉瑞公司在外部专家咨询会议期间提供的数据有助于缓解人们对为期五天的 Paxlovid 课程后 COVID 症状可能反弹的安全担忧。
在大量关于使用 Paxlovid 治疗后症状恢复的报道之后，出现了这些担忧，其中包括乔·拜登总统和安东尼·福奇博士等备受瞩目的患者。
来源：路透社
作者：Khushi Mandowara,Bhanvi Satija,Michael Erman
日期：2023 年 5 月 25 日
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